Skip to main navigation menu Skip to main content Skip to site footer

Pharmacy and pharmacotherapy

October 27, 2023; Zurich, Switzerland: V International Scientific and Practical Conference «GRUNDLAGEN DER MODERNEN WISSENSCHAFTLICHEN FORSCHUNG»


БІОЕТИЧНІ АСПЕКТИ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ


DOI
https://doi.org/10.36074/logos-27.10.2023.81
Published
10.11.2023

Abstract

Фармацевтична галузь посідає надзвичайно важливе місце в економіці України і протягом останнього десятиріччя демонструє стійку тенденцію до зростання в грошовому еквіваленті. Станом на 17.10.2023 року відповідно до «Державного реєстру лікарських засобів України» [1] в Україні зареєстровано аж 14613 лікарських засобів (з них 4486 вітчизняних та 10127 іноземних). Але потрібно розуміти, що майже всі лікарські засоби перед реєстрацією повинні пройти  доклінічні і клінічні випробування, які доводять їх безпеку та ефективність. І тільки після цього лікарський засіб потрапляє до пацієнта через мережу аптек для застосування при лікуванні різних захворювань.

References

  1. Державний реєстр лікарських засобів України. Вилучено з http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/stat?opendocument (дата звернення: 17.10.2023)
  2. Верховна Рада України. Закон України «Про лікарські засоби», 123/96-ВР. Вилучено з https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-вр#Text (дата звернення: 29.09.2023)
  3. Верховна Рада України. Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації «Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості об'єкта дослідження». Вилучено з https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/990_005#Text (дата звернення: 29.09.2023).
  4. Council for International organization of medical sciences (2016) International ethical guidelines for health-related research involving humans, Geneva. Вилучено з https://cioms.ch/publications/product/international-ethical-guidelines-for-health-related-research-involving-humans/
  5. Терешкевич Г.Т. (2020) Історичний вимір біоетики в контексті системи охорони здоров’я (Публічно-управлінський аспект). Інвестиції: практика та досвід. № 15-16, 138 - 147. Вилучено з http://www.investplan.com.ua/?op=1&z=7136&i=2
  6. Доклінічні дослідження. Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України. Вилучено з https://www.dec.gov.ua/materials/doklinichni-doslidzhennya/ (дата звернення: 17.10.2023)
  7. Клінічні випробування. Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України. Вилучено з https://www.dec.gov.ua/materials/klinichni-vyprobuvannya/ (дата звернення: 17.10.2023)
  8. Діяльність комісій з питань етики в оцінці бенчмаркінгу ВООЗ – у Центрі відбувся вебінар для представників ЛЕК. Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України. Вилучено з https://www.dec.gov.ua/news/diyalnist-komisij-z-pytan-etyky-v-oczinczi-benchmarkingu-vooz-u-czentri-vidbuvsya-vebinar-dlya-predstavnykiv-lek/ (дата звернення 17.10.2023)
  9. Дотримання принципів GCP та підвищення якості клінічних випробувань – фахівці Центру провели онлайн-семінар Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України. Вилучено з https://www.dec.gov.ua/news/dotrymannya-prynczypiv-gcp-ta-pidvyshhennya-yakosti-klinichnyh-vyprobuvan-fahivczi-czentru-provely-onlajn-seminar/ (дата звернення 17.10.2023)
  10. Державне підприємство «Державний Експертний Центр МОЗ України. Інформаційна довідка про стан клінічних випробувань в Україні у період з 01.04.2023 по 30.06.2023. Вилучено з: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2023/07/infodovidka_shhodo_stanu_provedennya_kv_za_i_pivrichchya.pdf (дата звернення: 17.10.2023).